Форум РЭЦ "Сделано в России - признано за рубежом", 15 февраля 2017, Москва

Общая информация
Дата начала/окончания
2017-02-14 / 2017-02-14
Вид заседания
форум
15 февраля 2017 года в Москве состоялся форум Российского экспортного центра (РЭЦ) «Сделано в России – признано за рубежом». Основная идея форума: «Что нам необходимо сделать, чтобы российская продукция признавалась за рубежом?». В мероприятии приняли участие представители государственных органов исполнительной власти, испытательных лабораторий, представители предпринимательских объединений, научного сообщества и сами экспортеры. Как показал опрос, проведенный Аналитическим центром при Правительстве РФ совместно с РЭЦ, один из ключевых барьеров для экспортеров – проблема соответствия российской продукции мировым стандартам качества. В преодолении барьера нам может помочь GLP (Good Laboratory Practice) – правила, которые применяются к лабораториям, занимающимся доклиническими испытаниями, то есть испытаниями не на человеке. Сейчас в России только 10 лабораторий соответствуют стандартам GLP (всего лабораторий – 783). Создание национальной системы GLP было начато еще в 2012 году, и она носит необязательный, ненормативный характер. И это не международная система GLP. Она не признана ОЭСР. Это является необходимым шагом для присоединения РФ к Системе взаимного признания испытаний (MAD) ОЭСР (члены - 30 стран ОЭСР и 6 стран - не членов ОЭСР). В таком случае у отечественного экспортера нет обязанности проводить второй раз испытание на предмет безопасности химических элементов, содержащихся в его продукции, на территории импортирующего государства. Проблема признания продукции российского экспорта связана не только с доклиническими испытаниями, но и с оценкой соответствия продукции. Этим занимаются Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международный аккредитационный форум (IAF). В 2016 году Россия прошла оценку со стороны ILAC, что означает ее соответствие международным стандартам. В 2017 году Россия планирует стать полноправным членом этой организации, что позволит ей получить взаимное признание оценок соответствия с другими странами-членами. Проблема технических барьеров поднимается и на наднациональном уровне. Сейчас в разработке находится Соглашение ЕАЭС о порядке и условиях устранения технических барьеров во взаимной торговле с третьими странами, которое станет инструментом снятия барьеров между Союзом и третьими странами. Из выступлений участников дискуссии – представителей испытательных лабораторий – можно отметить, что такие лаборатории действительно в России есть, они аккредитованы в соответствии со стандартами GLP, работают на проверку как экспортируемой продукции, так и импортируемой, строят новые центры и лаборатории в целях расширения компетенций. Участниками форума были выделены проблемы, с которыми сталкивается российский экспорт. По мнению А. Мурашева, руководителя Лаборатории биологических испытаний Института биоорганической химии РАН (первая лаборатория GLP), белое пятно в России – это экологическая безопасность (при этом с медицинской безопасностью проблем нет). Также экспортерам нужны консультации по разработке и дизайну изделий до того, как они начнут вкладывать в них деньги. Такая практика есть, например, в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). России тоже нужно развивать это направление. Компания Биокад, экспортер российских медицинских препаратов, выделяет следующие барьеры выхода на зарубежные рынки на этапе доклинических исследований: • Российские результаты испытаний не признаются в странах с высокими требованиями (ЕС, США), они требуют соответствия ОЭСР и FDA. • Отсутствие в России инфраструктуры для проведения полного цикла доклинических исследований в соответствии с требованиями ОЭСР и FDA. • Противоречия в нормативных документах, регламентирующих работу исследовательских центров. • Стоимость проведения доклинических исследований в европейских и американских центрах в 3-5 раз выше, чем в России. Ассоциация производителей парфюмерии, косметики, товаров бытовой химии и гигиены (АППИК БХ) показала, что перспективными направлениями российского экспорта являются страны ЕАЭС, Восточная и Центральная Европа, Китай и Вьетнам. При этом были выявлены проблемы вывода российских товаров на рынок ЕС и Китая. Главная проблема – тестирование продукции на животных. В России на него нет запрета, в ЕС оно запрещено, а в Китае - обязательно. Поэтому, чтобы наладить экспорт по обоим направлениям, политические меры регулирования в России должны быть гибкими. Также было высказано предложение о внесении новых методов тестирования без использования животных в регламент Таможенного Союза. Представитель российской компании Biofoodlab, которая недавно начала экспортировать в Великобританию и Китай, сообщил о высокой стоимости сертификатов соответствия продукции (10000-15000 евро) и об отсутствии информации о зарубежных рынках при выводе на них продукции. Так, при выходе на рынок Китая компании пришлось искать местных экспертов для консультаций по правилам упаковки товара. Во время открытия мероприятия был показан небольшой ролик, объясняющий, что такое GLP, MAD и зачем это нужно. В ходе дискуссии было рассказано много информации о системе GLP и результатах внедрения GLP в России, но не так много о решении задачи взаимного признания результатов исследования, которая может быть решена за счет участия в системе MAD. Руководитель Центра компетенций и анализа стандартов ОЭСР РАНХиГС Левашенко А.Д. в своем выступлении отметила, что внедрение GLP является одним из шагов по направлению к MAD – Системе взаимного признания данных ОЭСР. Хотя Россия не является членом ОЭСР, она все-таки может присоединиться к этому многостороннему соглашению, члены которого - страны ОЭСР, а также страны-не члены (с 1997 г.) признают на территории своей страны результаты проведенных испытаний. Это будет означать, что российским экспортерам не нужно будет проводить испытания, необходимые для получения сертификатов в странах-участницах MAD. Внедрение GLP – не единственная составляющая полного присоединения к многостороннему соглашению ОЭСР. В России стандарты GLP носят ненормативный характер, в отличии, допустим, от ЕС. Это затрудняет внедрение таких стандартов. Второй важный документ – Руководство по тестированию химических веществ (по методикам). Проведение работы по обязательному обеспечению соблюдения Руководства в России позволит увеличить вероятность присоединения России к системе MAD. Для развития Руководства по тестированию химических веществ ОЭСР была создана Рабочая группа национальных координаторов Руководства ОЭСР по тестированию химических веществ при Комитете по химии ОЭСР. Участие в Рабочей группе позволит России, даже если она не будет являться членом ОЭСР или MAD, использовать передовые методики, совершенствовать национальные методы исследований, повысить экспортную конкурентоспособность. В заключение панельной дискуссии выступал Игорь Иванович Шувалов, Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации. Он обратил внимание на то, что экспорт действительно необходимо развивать, и что перспективными направлениями для России являются рынки Китая, Вьетнама и Ирана. Рынок Европейского Союза он оценил как важный, но очень сложный. Также Игорь Иванович отметил важность внедрения в России стандартов ОЭСР и определения в качестве задачи присоединение к системе MAD. При этом имплементация этих стандартов не является политическими мерами, а направлена на улучшение нашей жизни.